Votre compte en quelques chiffres
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MANAGEMENT DE LA QUALITE
PHARMACIE- COSMETIQUE-AGRO ALIMENTAIRE
DEA NUTRITION – BIOCHIMIE
Portable : 06.38.88.49.26 Email : dv.guyard@orange.fr
RESUME DE CARRIERE
Mars 2022- Mars 2023 : Groupe GREENTECH 63360 SAINT BEAUZIRE
Activité : Entreprise française spécialisée dans les biotechnologies végétales et l’extraction des
ingrédients et principes actifs naturels de haute technologie destinés aux industries de la
cosmétique, de la pharmacie, de la nutrition humaine et animale, de l’agronomie et de
l’environnement .
C.A. 30 M€ - 250 salariés
Fonction occupée : Responsable Qualité ( Manager de transition - ADEQUANCY )
Missions:
Management de l’équipe QHSE ( 10 personnes )
Mise en œuvre fonctionnelle de la politique Qualité sur le site de production de Saint Beauzire
Suivi du respect des normes BPF partie II pour les activités pharmaceutiques ,
Audit du système qualité existant et évaluation de l’état des lieux du travail nécessaire pour
répondre à l’injonction de l’ANSM dans les délais impartis,
Elaboration , pour l’ensemble des écarts d’injonctions, des mesures correctives et des plans
d’actions nécessaires à la levée de ces écarts notifiés ,
Définition et réalisation du plan de formation du personnel des sociétés du groupe Greentech
aux bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique ( BPF- partie II )
Pilotage règlementaire du transfert d’activités « Extraits végétaux » à usage pharmaceutique
( API-Excipients) de la société Gifrer à Décines (69) sur le site de Greentech à Saint Beauzire .
Supervision de l’établissement de l’appel d’offre pour la mise en place du processus
pharmaceutique de qualification des matériels et de validation des procédés
Résultats obtenus :
Fourniture des actions correctives aux injonctions de l’ANSM ,
Actualisation de la télédéclaration à l’ANSM pour la fabrication de 50 MPUP ,
Mise en place mise en place du processus pharmaceutique de qualification des matériels et
de validation des procédés ( Annexe 15 – GMP)
Renouvellement du certificat GMP de la société Greentech,
Améliorer le processus de documentation ( Dossiers maitre de production, Change Control ,
Réalisation de la formation , sur site, de l’ensemble du personnel du groupe Greentech ( 250
personnes ) aux bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique ( BPF- partie II )
Janvier 2020- Mai 2020 : PASTACORP - LUSTUCRU 60138 CHIRY-OURSCAMPS
Activité : Entreprise française spécialisée dans la fabrication de pâtes alimentaires aux marques agro-
alimentaires : Lustucru, Rivoire et Carret, Floraline, Ecochard, Sipa, La Gazelle
C.A. 80 M€ - 300 salariés
Fonction occupée : DIRECTEUR Qualité ( Manager de transition - NIM Europe )
Missions:
Management de l’équipe QHSE ( 5 personnes )
Mise en œuvre fonctionnelle de la politique Qualité sur le site de production de Chiry-
Ourscamps et la semoulerie de Rouen
Suivi du respect des normes Qualité, Sécurité et Environnement
Supervision de la définition des méthodologies, des outils et des indicateurs utilisés
pour évaluer périodiquement le système qualité
Assurer le respect des impératifs règlementaires imposés par les pouvoirs publics et les clients
(notamment la GMS et la RHD)
Réalisation et validation des documents légaux associés à l’activité ,
Assurer le renouvellement de la certification IFS
Gestion des cahiers des charges sur les plateformes Clients (Traceone-Lascom-PIM-Qadex)
Planification et contrôle de la mise en œuvre des audits qualité internes et externes
ainsi que des actions correctives
Résultats obtenus :
Mise en place des outils de reporting sectoriels ( KPI , audits , inspections )
Renouvellement de la certification IFS
Juin 2017 – Mai 2019. : FONTAROME 95310 SAINT OUEN L’AUMONE
Activité : Conception et fabrication d’arômes alimentaires principalement aux industries de
l’agroalimentaire, la pharmacie et la cosmétique
C.A. 4.5 M€ - 30 salariés -
Fonction occupée : Directeur de site- Responsable QHSE
Missions :
Management opérationnel du site de production de Saint Ouen
Conception, organisation et mise en place des actions nécessaires à l'activité du site industriel
( 1000 T/an -6000 OF/an )
Gestion de l'équilibre économique du site industriel
Définition de la politique hygiène et sécurité et environnement de la règlementation des
installations classées
Mise en œuvre fonctionnelle de la politique Qualité
Résultats obtenus :
Modernisation du site et mise en conformité des installations aux normes applicables dans le
cadre d’investissement de 1,5 M€
Renouvellement des certifications
- ISO 9001 V2015 : Management des systèmes qualité
- FSSC 22000 V4.1 : Hygiène et sécurité des denrées alimentaires
- GMP ICH Q7 : BPF d’excipients pharmaceutiques
- GMP + B2 : Hygiène et sécurité des aliments pour la nutrition animale
Septembre 2011. – Juin 2017 : ELIXENS -75013 PARIS
Activité : Conception et production de matières premières et spécialités destinées principalement
aux industries de l’agroalimentaire , de la pharmacie, de la parfumerie et cosmétique et de la
nutrition animale
C.A. 35 M€ - 250 salariés
Fonction occupée : DIRECTEUR Qualité
Missions: Mise en œuvre fonctionnelle du système de management intégré QHSE sur les 5
entités françaises du groupe ELIXENS SA et les 5 filiales à l’étranger (UK-USA-Chine-Brésil-
Comores-Ukraine)
Résultats obtenus
Certifications des activités des sociétés du groupe
- ISO 9001 V2015 : Management des systèmes qualité
- FSSC 22000 V4.1 : Hygiène et sécurité des denrées alimentaires
- GMP Excipients : BPF d’excipients pharmaceutiques
- GMP + B2 : Hygiène et sécurité des aliments pour la nutrition animale
- Double Certification Bio AB par Ecocert suivant le règlement CE 834/2007et BIO
Cosmétique par Ecocert Greenlife
- Mise en application des préconisations
ISO 22716 et EFFCI pour les activités de fabrication des ingrédients destinés aux
industries de la cosmétique, d’hygiène de la personne
ISO 26000 : Responsabilité sociétale des entreprises
Janvier 2003. – Septembre 2011. : ELIXENS France 953100 SAINT OUEN L’AUMONE
Activité : Conception et production de matières premières et préparations destinées
principalement aux industries de l’agroalimentaire et de la nutrition animale, de la pharmacie,
C.A. 15 M€ - 45 salariés
Fonction occupée : Directeur de site/ Qualité/HSE
Missions: Management opérationnel du site de production de Saint Ouen ( 800 T/an -4000
OF/an )
Résultats obtenus
Amélioration de la productivité de 5 % par an à effectif et couts constants
Reduction du taux de non conformités et couts non qualité de 10 % par an
Intégration sur le site de St Ouen l’Aumône des nouvelles activités de fabrication inhérentes à
l’acquisition de 2 nouvelles entités
Certifications des activités selon les référentiels ISO 9001-ISO 22000 -GMP ICH Q7 :
Février 1992.– Janvier 2003. : FONTAROME (Groupe SERVIER) 953100 SAINT OUEN L’AUMONE
Activité : Conception et production d’arômes alimentaires destinés aux industries de
l’agroalimentaire et de la pharmacie,
C.A. 8 M€ - 45 salariés
Fonction occupée : Directeur de production / Qualité/HSE
Missions: Management opérationnel du site de production de Saint Ouen
Résultats obtenus
Mise en place du système de management de la qualité ISO 9001
Gestion du budget d’investissement de requalification du site ( 1 M€)
COMPETENCES MANAGERIALES
Gestion transversale et animation pragmatique de systèmes de management intégré Qualité/HSE
multi sites et multi activités en adéquation avec la stratégie établie , les risques considérés , les
référentiels Qualité et les règlementations applicables,
Coordination de la politique Qualité et des objectifs en matière de QHSE, animation et suivi des
objectifs avec les Responsables Qualité locaux, Pilotes de processus et les correspondants locaux
QHSE,
Développement des synergies entre les équipes grâce à la mutualisation des équipes Affaires
Réglementaires , Développement, Contrôle Qualité et Contrôle analytique, Logistique, Achats ,
Production, Maintenance,
Gestion des situations de crise grâce à la définition des plans de crises ( chaînes d’alerte, protocoles
de sûreté et de sécurité, contacts qualifiés à avertir, mesures à prendre, outils à mettre en place).
COMPETENCES TECHNIQUES
Expertise des normes et référentiels
- ISO 9001 V2015 : Management des systèmes qualité,
- ISO 22716/EFFCI : BPF des ingrédients à usage cosmétique,
- ICH Q7/GMP IPEC : BPF des matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) ,
- FSSC 22000/IFS/BRC : Hygiène et sécurité des denrées alimentaires,
- GMP + B2 : Hygiène et sécurité des aliments pour la nutrition animale
- ISO 26000 : Responsabilité sociétale des entreprises
Management du changement en milieu industriel avec l’analyse et la revue des processus ,
Mise en place des systèmes d’assurance qualité et de tous les processus nécessaires à l’obtention des
certifications (ISO, ICH , IPEC, HACCP…) ,
Amélioration de la performance par la réduction des non conformités et des couts non qualité internes
et externes ,
Revue et/ou réalisation des analyses des risques et de la vulnérabilité des organisations et
préconisation des mesures de maitrise ,
Pilotage des équipes dans l'organisation de groupe d'amélioration continue (Lean 6 sigma,5S, AMDEC,
SMED,5M…),
Assistance à l’élaboration du système documentaire qualité et validation des procédures et consignes
inhérentes aux domaines Qualité, Hygiène Sécurité et Environnement,
Réalisation des audits et des inspections internes afin de vérifier le respect des dispositions définies et
l’atteinte des objectifs fixés et définition des plans d’actions d’amélioration adéquats,
Elaboration et réalisation des audits d’évaluation et de qualification des fournisseurs et sous-traitants
et suivi des programmes d’amélioration annoncés ,
Management et accompagnement lors des audits tierce partie (clients-organismes certificateurs) et/ou
organismes de tutelles et définition des actions correctives et des plans d’actions d’amélioration,
Réalisation des actions de formation du personnel et sensibilisation aux enjeux liés à la Qualité, à
l’hygiène à la sécurité et à l’environnement ,
Veille technique et règlementaire, vérification de la conformité des organisations aux règlementations
en vigueur ( CE 178/2002, CE 1223/2009, Directive 2001/83/CE ),
Gestion des relations avec les organismes extérieurs (Préfecture, DREAL, SIARP, Agence de l’eau,
SDIS) dans le cadre du respect des prescriptions techniques des arrêtés préfectoraux d’exploitation
des ICPE soumise à autorisation et déclaration,
Elaboration de la politique RSE et de transition écologique en application des référentiels RSE.
FORMATIONS
REFERENT SANTE SECURITE AU TRAVAIL à FORMA SIS ( PARIS ) – Septembre 2020
LEAN SIX SIGMA - YELLOW BELT à PLB CONSULTANTS ( PARIS )- Juillet 2020
NORME ISO 9001 V 2015 à AFNOR ( PARIS ) - Décembre 2016
REGLEMENTATION GMP ICH Q7 à CEFIRA ( PARIS ) - Novembre 2015
NORME ISO 22716 - BPF COSMETIQUES à PRODAROM ( GRASSE ) - Septembre 2015
REGLEMENT COSMETIQUE CE 1223/2009 à CEFIRA ( PARIS ) - Octobre 2014
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION PHARMACEUTIQUES à CEFIRA ( PARIS ) - Décembre 2008
DEA NUTRITION BIOCHIMIE à UER SCIENCES -DIJON (21) (diplôme) - Juin 1986
MAITRISE DE PHYSIOLOGIE à UER SCIENCES -DIJON (21) (diplôme) - Juin 1985
LICENCE DE BIOLOGIE à UER SCIENCES -DIJON (21) (diplôme) Juin - 1984"
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8 Ter rue Salvador Allende
85000 La Roche-sur-Yon
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